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Atteinte hépatique Absence de contraception efficace non hormonale La perte de poids sous orlistat observée au cours des études cliniques, était inférieure chez les patients présentant un diabète de type 2 à celle observée chez les patients non diabétiques.

Les traitements médicaux antidiabétiques peuvent nécessiter une surveillance étroite lors de l'association à orlistat. L'association à la ciclosporine est déconseillée voir section Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.

Ce médicament est habituellement prescrit pour :

Il est conseillé aux patients de suivre les recommandations diététiques qui leur sont données voir section Posologie et mode d'administration. L'apport quotidien en graisses doit être réparti sur les trois principaux repas.

Si orlistat est pris avec un repas très riche en graisses, la possibilité d'effets indésirables gastro-intestinaux peut augmenter. Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés avec Xenical. Afin de prévenir l'échec possible de la contraception orale, qui pourrait survenir en cas de diarrhées sévères, l'utilisation d'une méthode de contraception complémentaire est recommandée voir section 4.

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Les paramètres de la coagulation doivent être surveillés chez les patients sous traitement concomitant par des anticoagulants voir sections Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables. L'utilisation d'orlistat peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate conduisant parfois à une insuffisance rénale.

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Patients prenant des antiépileptiques : Orlisat peut déséquilibrer le traitement anticonvulsivant en diminuant l'absorption des médicaments antiépileptiques, conduisant à des convulsions voir section 4. Antirétroviraux dans le eliza sam perte de poids de l'infection par le VIH : Orlistat est susceptible de réduire l'absorption des médicaments antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le VIH et peut ainsi affecter négativement leur efficacité dans le traitement du VIH voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.

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Cela peut conduire à une diminution de l'efficacité immunosuppressive. En conséquence, l'association est déconseillée voir également section Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Chez les patients traités par ciclosporine, une surveillance plus fréquente doit être réalisée à la fois après l'addition d'orlistat et jusqu'à l'arrêt de celui-ci.

Le taux plasmatique de ciclosporine doit être surveillé jusqu'à stabilisation.

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Acarbose En l'absence d'études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration simultanée de l'orlistat avec l'acarbose doit être évitée. Anticoagulants oraux Lorsque la warfarine ou d'autres anticoagulants sont associés à l'orlistat, un contrôle de l'INR International Normalised Ratio doit être réalisé voir section Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Vitamines liposolubles Le traitement par orlistat eliza sam perte de poids potentiellement diminuer l'absorption des vitamines liposolubles A, D, E et K. Au cours des essais cliniques, chez la plupart des patients traités par orlistat jusqu'à quatre ans, les concentrations plasmatiques des vitamines A, D, E et K et du bêta-carotène sont restées dans les limites de la normale.

Afin d'obtenir un équilibre nutritionnel adéquat, une alimentation riche en fruits et en légumes doit être conseillée aux patients qui suivent un régime.

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Une supplémentation multivitaminique peut être envisagée. Si une supplémentation multivitaminique est recommandée, elle doit être prise au moins deux heures après l'administration d'orlistat ou au moment du coucher. Amiodarone Une légère diminution de la concentration plasmatique d'amiodarone a été observée chez un nombre limité de volontaires sains après l'administration d'une dose unique d'amiodarone en association avec orlistat.

Chez les patients traités par l'amiodarone, la pertinence clinique de cet effet n'est pas connue mais peut devenir cliniquement significative dans certains cas. Chez les patients traités par l'amiodarone en association avec orlistat, il est conseillé de renforcer la surveillance clinique et électrocardiographique ECG.

Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités à la fois par orlistat et des antiépileptiques ex : valproate, lamotriginepour lesquelles une relation potentielle de causalité avec une interaction médicamenteuse ne peut être exclue.

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Il a été observé des cas de diminution de l'efficacité des antirétroviraux indiqués dans le traitement de l'infection par le VIH, des antidépresseurs, des antipsychotiques incluant le lithium et des benzodiazépines, concomitante à l'instauration d'un traitement par orlistat chez les patients préalablement bien stabilisés.

Par conséquent, le traitement par orlistat doit être débuté seulement après avoir évalué attentivement l'impact possible chez ces patients.

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Absence d'interaction Aucune interaction avec l'amitriptyline, l'atorvastatine, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, la phentermine, la pravastatine, la nifédipine par dispositif de délivrance gastro-intestinal, la nifédipine retard, la sibutramine ou l'alcool n'a été observée.

L'absence d'interaction a été démontrée au cours d'études d'interaction spécifiques. L'absence d'interaction entre les contraceptifs oraux et l'orlistat a été démontrée lors d'études d'interaction médicamenteuse spécifiques.

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Toutefois, l'orlistat pourrait réduire indirectement la biodisponibilité des contraceptifs oraux et conduire à des grossesses non souhaitées dans certains cas. Une méthode de contraception complémentaire est recommandée en cas de diarrhées sévères voir section Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

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Sans objet. De plus, des doses de mg trois fois par jour ont été administrées à des patients obèses pendant 6 mois.

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Dans la majorité des cas de surdosage avec orlistat notifiés depuis la commercialisation, il n'a été rapporté soit aucun événement indésirable, soit des événements indésirables similaires à ceux observés à la posologie recommandée.

En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pendant 24 heures.

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D'après les études réalisées chez l'animal et chez l'homme, tout effet systémique attribuable aux propriétés d'inhibition des lipases de l'orlistat devrait être rapidement réversible. Xenical devrait être prescrit avec prudence chez la femme enceinte. Le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, orlistat est contre-indiqué en période d'allaitement. Autres formes.

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