Perte de poids grade ctcae. 1. Épidémiologie [Prise en charge des nausées et vomissements chimio-induits]

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Interactions médicamenteuses Giotrif Interactions avec les systèmes de transport des médicaments Effets des inhibiteurs de la P-gp et de la protéine de résistance du cancer du sein Breast Cancer Resistance Protein : BCRP sur l'afatinib Les études in vitro ont montré que l'afatinib est un substrat de la P-gp et de la BCRP.

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Il est donc recommandé d'administrer les puissants inhibiteurs de la P-gp notamment mais pas exclusivement, le ritonavir, la ciclosporine A, le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine, le vérapamil, la quinidine, le tacrolimus, le nelfinavir, le saquinavir et l'amiodarone le plus à distance possible de la prise d'afatinib en respectant, de préférence, un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise de GIOTRIF voir rubrique Posologie et mode d'administration.

Les puissants inducteurs de la P-gp notamment mais pas exclusivement, la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital ou le millepertuis Hypericum perforatum sont susceptibles de réduire l'exposition à l'afatinib voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

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Effets de l'afatinib sur les substrats de la P-gp Sur la base des données in vitro, l'afatinib est un inhibiteur modéré de la P-gp. Cependant, au vu des données cliniques, il est considéré comme peu probable que le traitement par GIOTRIF entraîne des modifications des concentrations plasmatiques d'autres substrats de la P-gp.

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L'afatinib est susceptible d'augmenter la biodisponibilité de substrats du BCRP administrés par voie orale notamment mais pas exclusivement, la rosuvastatine et la sulfasalazine.

Ce médicament doit être administré en dehors des repas voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques.

Informations

Pendant le traitement, des effets secondaires oculaires conjonctivite, sécheresse oculaire, kératite ont été rapportés chez certains patients voir rubrique Effets indésirables ; ces effets sont susceptibles d'affecter la capacité des patients à conduire ou à utiliser des machines.

Surdosage Symptômes La dose d'afatinib la plus élevée étudiée chez un nombre limité de patients dans les essais cliniques de Phase I était de mg une fois par jour pendant 3 jours et de mg une fois par jour pendant 2 semaines.

L'impact psychologique d'une grande perte de poids

Les deux adolescents se sont rétablis de ces perte de poids grade ctcae indésirables. Traitement Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec ce médicament. Si nécessaire, le médicament non absorbé peut perte de poids grade ctcae éliminé par vomissement ou lavage gastrique.

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Effets indésirables Résumé du profil de tolérance Les types d'effets indésirables étaient généralement associés au mécanisme d'action de l'afatinib d'inhibition de l'EGFR. Le résumé de tous les effets indésirables est présenté dans le Tableau 2.

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Les effets indésirables les plus fréquents étaient la diarrhée et les événements cutanés voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ainsi que la stomatite et la paronychie voir aussi Tableaux 3, 4 et 5. En général, une réduction de dose voir rubrique Posologie et mode d'administration a conduit à une baisse de la fréquence des effets indésirables fréquents.

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La survenue de bulles, de vésicules et d'exfoliations cutanées a été rapportée, y compris de rares cas suggérant un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, bien que dans ces cas il y avait d'autres étiologies possibles voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Liste des effets indésirables Le tableau 2 résume la fréquence des effets indésirables de tous les essais dans le CBNPC et des données issues de l'expérience acquise après la mise sur le marché de ce produit avec des doses quotidiennes de GIOTRIF de 40 mg ou de 50 mg en monothérapie. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante. Tableau 2 : Résumé des effets indésirables par catégorie de fréquence Systèmes d'organes.

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